La toxicidad reproductiva y los efectos de alteración endocrina de los fungicidas triazol siempre han sido el foco de evaluación de las agencias reguladoras mundiales de pesticidas. Como punto de referencia de la industria, la agencia reguladora de la UE promulgó las Directrices de evaluación de alteraciones endocrinas para pesticidas y productos de desinfección en 2018, y lanzó oficialmente una evaluación sistemática de los efectos de alteración endocrina de nuevos pesticidas y pesticidas en proceso de reevaluación.
Hasta ahora, la UE ha prohibido varios fungicidas de triazol, como el ciproconazol, debido a posibles efectos de alteración endocrina y una clara toxicidad para la reproducción. Pero al mismo tiempo, la Unión Europea aprobó el nuevo fungicida triazol cloflufenconazol en 2019, rompiendo la restricción a largo plazo de que no hubiera nuevos fungicidas triazol en el mercado. El protioconazol, un popular producto de triazol, también ha logrado avances significativos en la reevaluación de la Unión Europea este año. Inicialmente se ha confirmado que no tiene efectos alteradores endocrinos. Está previsto que la EFSA confirme finalmente la correspondiente conclusión de la evaluación de riesgos el 30 de octubre de este año.
El 24 de agosto de 2023, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) completó la revisión por pares del informe de evaluación de riesgos de reevaluación de metconazol y emitió la conclusión de la evaluación. Los resultados mostraron que no se encontraron áreas importantes de preocupación en la evaluación de la salud humana, los organismos ambientales no objetivo y los impactos ambientales del metconazol. Al mismo tiempo, no se encontró que el metconazol tuviera efectos potenciales de alteración endocrina en humanos y organismos ambientales no objetivo.
Antecedentes materiales
El metconazol suele ser una mezcla de isómeros cis y trans, los cuales tienen actividad bactericida, pero la forma cis es más activa que la forma trans. El mecanismo de acción es el mismo que el de otros fungicidas de triazol. Es un inhibidor de la desmetilación de C-14 en la biosíntesis de ergosterol (FRAC:3). Inhibe el alargamiento de las hifas de hongos patógenos y evita que las esporas patógenas invadan los tejidos del cultivo.
Metconazol es un fungicida sistémico de amplio espectro con excelente actividad. Se utiliza principalmente para controlar la Septoria, Fusarium paniculata y la roya de la hoja en el trigo, la roya enana y el mildiú polvoriento en la cebada y la roya de la corona en la avena.
En la actualidad, el mercado de metconazol se concentra principalmente en Europa, América del Sur y otros lugares, y ha sido aprobado para su comercialización en Brasil, América del Norte, la Unión Europea, el Reino Unido, Japón y otros países y regiones.
Estado de la última revisión de la UE
En 2007, el metconazol se aprobó por primera vez según el antiguo Reglamento de la UE sobre productos fitosanitarios (Directiva 91/414/CEE). Posteriormente se incluyó en la lista de sustancias activas aprobadas en productos fitosanitarios de la UE (REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N° 540/2011 DE LA COMISIÓN). En 2014, el solicitante BASF presentó una solicitud de reevaluación. Después de muchos retrasos, finalmente completó este mes la revisión por pares del informe de evaluación de riesgos de reevaluación.
En el informe, la UE afirmó primero la eficacia del metconazol para esterilizar y regular el crecimiento de las plantas, y luego evaluó el metconazol desde aspectos como la salud humana, los organismos ambientales no objetivo y el impacto ambiental. Los resultados son los siguientes:
1. Cuando se usa metconazol en colza, el riesgo de exposición de transeúntes y niños residentes es mayor que el de los usuarios.
2. Los residuos estimados de metabolitos relacionados con el metconazol no superan el valor de referencia toxicológico.
3. En todos los usos representativos, el riesgo del metconazol para las aves, los mamíferos silvestres, las abejas, los artrópodos no objetivo, las lombrices de tierra, los microorganismos del suelo, las plantas terrestres no objetivo y los organismos de tratamiento de aguas residuales es bajo.
4. Metconazol no cumple con los criterios de identificación de disruptores endocrinos en humanos y organismos ambientales no objetivo (es decir, no es un disruptor endocrino).
Además, la EFSA demostró en su conclusión que aún existen algunas lagunas en los datos, por lo que aún no se ha finalizado la evaluación de riesgos del agua potable y de los residentes correspondientes.
Próximos pasos de revisión
Como siguiente paso, la Comisión Europea (CE) analizará las conclusiones de la EFSA y el informe de evaluación de la nueva revisión (RAR), y presentará el informe de la nueva revisión y el proyecto de reglamento a los estados miembros para recomendar la renovación o no renovación de la aprobación del metconazol. . Luego, los representantes de los estados miembros de la UE votarán sobre el proyecto de reglamento en el Comité Permanente de Plantas, Animales, Alimentos y Piensos (SCoPAFF).
